NewsUA

AstraZeneca оновить інструкцію до COVID-вакцини

AstraZeneca оновить інструкцію до COVID-вакцини

У ЄС запропонували компанії додати в документ заклик до щеплених осіб негайно звертатися до лікарів у разі виникнення деяких симптомів.


Британсько-шведська фармакологічна компанія AstraZeneca оновить правила застосування своєї вакцини від коронавірусу, як їй рекомендувало Європейське агентство лікарських засобів (EMA). Відповідну заяву оприлюднено на сайті компанії у четвер, 18 березня.
Відзначається, що і ЕМА, і британське Управління з регулювання охорони здоров`я в області лікарських засобів (MHRA) визнали препарат AstraZeneca безпечним та ефективним.
"AstraZeneca продовжить тісно співпрацювати з органами охорони здоров`я, щоб забезпечити належне використання вакцини від COVID-19 AstraZeneca. Компанія визнає і буде виконувати рекомендації PRAC (Комітет з оцінки ризиків фармаконагляду EMA - ред.), включаючи оновлення інформації про продукти", - зазначено в повідомленні.
Зокрема, медрегулятор ЄС рекомендував додати в інструкцію до COVID-вакцини заклик до щеплених осіб негайно звертатися до лікарів у разі виникнення таких симптомів, як утруднене дихання, набряк або відчуття холоду в руках чи ногах, біль у животі або грудях та інші.
При цьому в AstraZeneca підкреслили, що "в дуже рідкісних випадках серйозних тромбоемболічних подій із тромбоцитопенією причинний зв`язок із вакциною не доведено, але він можливий і заслуговує подальшого аналізу".
Нагадаємо, напередодні у ВООЗ також заявили, що застосування вакцини компанії AstraZeneca потрібно продовжувати, оскільки її переваги набагато переважують ризики.